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胃药疑致癌物调查结果出炉 吉胃福适等23项需回收

作者:   发表于:2020-03-11  分类:港台万象 
胃药疑致癌物调查结果出炉 吉胃福适等23项需回收

上月爆发市面上多款胃药疑含致癌不纯物「N-亚硝基二甲胺」(NDMA),食药署今天公布最新调查结果,共23项、420批胃药需在一个月内完成回收,市售15项胃药有检验合格证明,可重新上架贩售。

今年9月,知名国际大厂胃药「善胃得」被验出有微量致癌疑虑的不纯物「N-亚硝基二甲胺」(NDMA),全台含雷尼替丁(ranitidine)成分药品预防性下架。为确保民众用药安全,食药署已要求相关业者暂停供应、销售,检验确认合格者才可重新上架贩售,且厂商应于108年10月18日前完成检验。

食药署表示目前已确认NDMA非业者刻意添加,而是因为所使用ranitidine原料药来源导致,但产生NDMA的原因尚待釐清,国际间各药政主管机关亦仍在持续调查中。

至昨(18)日止,经确认市售含ranitidine成分药品共15项、287批,已提出检验合格证明文件,可恢复供应、销售;有23项、420批药品应启动回收作业,并于11月18日前完成回收。在23项药品中,葛兰素善胃得注射液、安保胃膜衣锭150公丝、瑞宁注射液25mg等都早已启动回收作业;吉胃福适的部分药品也在全面自主回收之列。

食药署说明,NDMA成分虽具动物致癌性,但对人类影响尚未证明,正在服用之民众切勿随意自行停药,以免影响疾病治疗。应儘速回诊,与医师或药师讨论,处方其他适当药品。

已完成检验可重新贩售之含ranitidine成分药品清单连结在此

启动回收作业之含ranitidine成分药品清单连结在此